生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，危害人体健康的行为。

生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。生产、销售假药是两种行为，可以分别实施，也可以既生产假药又销售假药，同时存在两种行为。按照法律关于本罪的客观行为规定，只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求。如果行为人同时具有上述两种行为，仍视为一个生产、销售假药罪，不实行数罪并罚。

“假药”概念的认定

根据《中华人民共和国药品管理法》第48条的规定，有下列情形之一的为假药：(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情节之一的药品，按假药论处：

(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(2)按照《药品管理法》必须经过批准而未经批准生产、进口，或者按照《药品管理法》必须经过检验而未经检验即销售的;

(3)变质的;

(4)被污染的：

(5)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(6)所标明的适用症或者功能主治超出规定范围的。

我国《刑法修正案(八)》第二十三条规定，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。” 

根据《刑法》第150条的规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。

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