ISO13485医疗器械质量管理体系认证
标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。| 服务内容 | 服务城市 | 服务时间 | 需准备材料 |
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由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。 |
中国、北京市、上海市、泉州市、唐山市 |
7-15个工作日 |
01 授权代表签署的质量体系认证申请书 02 申请单位营业执照 03 申请单位质量手册和程序文件 04 产品生产工艺流程 05 特殊过程、关键过程说明 06 近两年产品销售情况及用户反馈信息 07 产品简介及主要外购件、外协件清单 08 医疗器械企业生产许可证 09 医疗器械产品注册证 |
ISO13485医疗器械质量管理体系认证流程
 商谈业务意向 |
 商务合作洽谈 |
 基础材料准备 |
 提交审核 |
 领取许可证 |
选择律咖网的理由
| 传统代办公司 |
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律咖网ISO13485医疗器械质量管理体系认证 |
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漫天要价： 价格混乱，需要用心甄别 |
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真实低价： 真正的实价，没有任何隐形的消费项目 |
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办事效率低： 收集多个订单堆积处理，进程缓慢 |
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专职专人： 接到订单后立即专人处理，快速办理 |
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劳力劳心： 办理时没人监督，客户得自行催促进度 |
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方便快捷： 托管式服务，让客户“坐享其成” |
律咖网优势
| 资质认证 | 价格透明 | 信息安全 | 专人服务 | 售后无忧 |
常见问题
客户评价
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好评率
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| 评价心得 | 满意度 | 服务专员 |
