国家中医药管理局办公室关于开展2012年国家中医临床研究基地建设督导工作的通知

国中医药办科技函〔2012〕225号

各有关省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，国家中医临床研究基地建设单位：

按照国家中医临床研究基地业务建设总体部署和2012年工作重点，我局定于2013年1月上旬对国家中医临床研究基地建设进行督导，现将有关事项通知如下：

一、督导主要内容

（一）对照《基地业务建设验收指标体系（试行）》，梳理及协助推进基地建设各项工作进展。

（二）检查基地业务建设科研专项经费拨付、课题实施情况。

（三）协调解决基地建设存在的问题、困难。

二、督导的主要形式

本次督导以听取汇报、实地考察和讨论反馈为主。包括听取省级中医药管理部门和基地负责人汇报，对照《基地业务建设验收指标体系（试行）》对基地建设各项工作进行梳理、考核，以及对督导结论和意见进行反馈讨论等。

三、督导工作日程

（一）本次督导时间集中在2013年1月14日—19日，各组按照我局统一安排，分赴各地进行督导。

（二）各地督导日程具体安排由各督导组和各省级中医药管理部门商定，各组联络员负责协调落实。

四、督导工作有关要求

（一）请省级中医药管理部门做好和相关部门的沟通及衔接，负责协助督导组安排好本地区的督导工作。

（二）请各基地建设单位对照《基地业务建设验收指标体系（试行）》及有关文件要求，认真梳理阶段工作，填写《基地业务建设情况自查表》，准备自查报告，并提供相应佐证材料，积极配合督导工作。

自查报告参照《基地业务建设验收指标体系（试行）》中的指标和要点框架提纲进行撰写，不超过5000字，请于2013年1月11日前将电子版发送至jdb@satcm.gov.cn。

（三）各组督导工作由各组长负责。往返交通费用从我局基地专项经费统一列支，在各地督导期间会议、食宿等费用请各基地承担。

（四）督导期间，请各督导组、省级中医药管理部门和基地建设单位本着求真务实、厉行节约的原则，认真了解沟通情况，切实研究解决问题，严格遵守反腐倡廉有关规定，切忌走过场、搞形式主义。

五、联系人及电话

国家中医药管理局科技司中医科技处（基地办公室）：

王思成田宁（010—5995769759957712）

附件1-2012年国家中医临床研究基地督导分组及时间安排.doc3c529b8ee78a254166e439b425b42f49.doc(46.00KB)

附件2-国家中医临床研究基地业务建设情况自查表.docd0b176872b3f83724ddd6bcc59008b3b.doc(149.50KB)

国家中医药管理局办公室

2012年12月12日

附件1

2012年国家中医临床研究基地督导分组及时间安排

分组督导组成员基地建设单位督导日期联络员

一组张华强、刘建平、余海洋、陈亦江江苏省中医院2013年1月14日—19日余海洋

010—59957670

张华强、刘建平、余海洋、郑锦上海中医药大学附属龙华医院

张华强、刘建平、余海洋、武继彪山东省中医院

二组肖鲁伟、唐雪春、陆建伟、徐伟伟浙江省中医院陆建伟

010—59957698

肖鲁伟、唐雪春、陆建伟、董明培安徽省中医院

肖鲁伟、唐雪春、陆建伟、夏祖昌河南中医学院第一附属医院

三组姚乃礼、梁伟雄、刘文武、邱德亮长春中医药大学附属医院刘文武

010—59957679

姚乃礼、梁伟雄、刘文武、董德刚辽宁中医药大学附属医院

四组于淑芳、胡镜清、刘群峰、彭炜广东省中医院刘群峰

010-59957657

于淑芳、胡镜清、刘群峰、邵湘宁湖南中医药大学附属第一医院

于淑芳、胡镜清、刘群峰、姚云湖北省中医院

五组孙塑伦、熊宁宁、王振宇、王思成、林立军天津中医药大学第一附属医院王思成

010—59957697

孙塑伦、熊宁宁、王振宇、王思成、帕尔哈提新疆维吾尔自治区中医医院

孙塑伦、熊宁宁、王振宇、王思成、杨殿兴成都中医药大学附属医院

注：1、黑龙江中医药大学附属第一医院、西藏自治区藏医院督导工作另行安排。

2、各基地具体督导时间由联络员与相关省局及基地具体沟通确定。

附件2

国家中医临床研究基地业务建设情况自查表

国家中医药管理局科技司

二〇一二年十二月

说明

一、本表参照《国家中医临床研究基地业务建设验收指标体系提纲（草案）》制定。

二、基地单位对照检查项目、指标自查评分，并在“自查情况”栏说明评分和材料准备的详细情况。

三、基地单位若有2个重点病种，应分别检查，“重点病种研究”部分评分按2病种平均分计。

一、组织领导（100分）

检查项目检查指标检查要点评分细则自查情况标准分自查得分

组织领导

（100分）组织保障

（30分）是否纳入本省相关发展规划；省、厅局、校级领导小组运转情况；省政府有关部门对基地业务建设工作予以支持；省级中医药管理部门在政策方面是否予以倾斜基地建设工作纳入本省相关发展规划满分10分；

省、厅局、校级领导小组运转良好，相关工作有总体部署满分8分；

省政府有关部门对基地业务建设工作予以支持满分7分；

4、省级中医药管理部门在政策方面予以倾斜满分5分。30分

经费保障

（40分）匹配经费是否按计划落实按计划全部落实满分40分；

按计划部分落实满分20分；

未落实一票否决。40分

编制落实

（30分）编制是否按计划落实1、全部落实满分30分；

2、部分落实满分15分；

3、未落实一票否决。30分

二、基本建设（300分）

检查项目检查指标检查要点评分细则自查情况标准分自查得分

基本建设

（300分）项目建设

（60分）进展情况1、项目建设已完工并投入使用满分60分；

2、项目建设基本完工满分40分；

3、项目在建满分20分；

4、项目未开工不得分。60分

项目资金

（60分）执行进度1、中央财政专项投入按进度执行满分20分；

2、地方财政投入按进度执行满分20分；

3、单位自筹资金实际已投入使用满分20分。60分

业务用房

（90分）科研用房

1、科研用房建筑面积达到《中医医院建设标准》要求满分10分；

2、拥有研究型门诊、受试者接待室满分20分；

3、拥有研究型病房、Ⅰ期临床研究病房（床位20张以上）满分20分；

4、拥有研究室、实验室满分20分；

5、其他辅助用房基本设置与构成：科研用房、数据中心、科技档案室、图书馆、学术报告厅建设符合相关要求满分20分。90分

支撑科研

的设备配置

（90分）诊断设备1、现代医学诊断设备已购置并投入使用满分10分；

2、中医疾病诊断设备已购置并投入使用满分10分。20分

信息设备1、医疗业务信息系统已购置并投入使用满分10分；

2、临床研究信息共享与开发系统已购置并投入使用满分10分；

3、远程会诊教学示范系统已购置并投入使用满分10分。30分

中医特色设备1、中医特色诊疗设备已购置并投入使用满分10分；

2、中医特色康复设备已购置并投入使用满分10分；

3、专用科研设备已购置并投入使用满分10分；

4、中医临床教学人体模型已购置并投入使用满分10分。40分

三、重点病种研究（400分）

（基地若有2个重点病种，应分别检查，本部分评分按2病种平均分计算）

检查项目检查指标检查要点评分细则自查情况标准分自查得分

重点

病种

研究

（400分）重点病种研究任务

落实

（50分）对照《中医临床研究基地业务建设方

案》，是否达到既定的目标1、达到既定研究目标满分10分；

2、达到既定研究目标50%以上满分9分；

3、未达到既定研究目标50%不给分。10分

对照《中医临床研究基地业务建设方

案》，是否完成既定的主要研究内容1、完成既定研究内容满分10分；

2、完成既定研究内容50%以上满分9分；

3、未完成既定研究内容50%不给分。10分

对照《中医临床研究基地业务建设方

案》，是否达到既定的预期成果1、达到预期成果目标满分10分；

2、达到预期成果目标50%以上满分9分；

3、未达到预期成果目标50%不给分。10分

对照《中医临床研究基地业务建设方案》，是否达到既定的具体考核指标1、达到预期制定的具体考核指标满分10分；

2、达到预期制定的具体考核指标50%以上满分9分；

3、未达到预期制定的具体考核指标50%不给分。10分

建设方案内容改动及报批情况1、无改动或者有改动但是已经报批满分10分；

2、有改动，没有报批不给分。10分

关键问题的研究

（20分）重点病种研究临床诊疗急需解决的关键问题研究进展1、基本得到解决，研究成果已经在临床应用满分20分；

2、正在进行研究，部分成果已经应用到临床满分10分；

3、关键问题不明确或者没有任何进展不给分。20分

疗效水平

提高情况

（30分）重点病种疗效水平有一定提高并具有循证医学证据1、重点病种治疗有效率与基地建设初期相比提高情况满分15分；

2、中医药使用率与基地建设初期相比提高情况满分10分；

3、住院天数与基地建设初期相比减少情况满分5分。30分

诊疗方案

（20分）形成与重点病种研究相关的诊疗方案1、重点病种规范化诊疗方案成为行业标准满分20分；

2、形成重点病种规范化诊疗方案并实际应用满分10分。20分

检查项目检查指标检查要点评分细则自查情况标准分自查得分

重点

病种

研究

（400分）诊疗技术

（20分）创新与重点病种研究相关的

诊疗技术1、形成新的中医诊疗技术并应用满分10分；

2、引进或研发新的中医诊疗设备满分10分。20分

新药研发

（20分）

研发与重点病种研究相关的院内制剂、新药，产生较好的

经济效益、社会效益1、完成研发，目前已经获得新药证书满分20分；

2、目前已经获得临床批件满分18分；

3、目前已经获得院内制剂批文满分15分；

4、完成临床前研究满分5分；

5、刚开始重点病种新药研发满分1分；

6、未进行关于重点病种新药的研发不得分。20分

相关标准

（20分）完成诊疗方案的比较研究，形

成可供推广的临床诊疗路径/指南/标准（草案）1、制定病种临床路径/指南/标准（草案）获卫生部/中医局发布满分20分；

2、制定病种临床路径/指南/标准（草案）获全国学会认同满分15分；

3、制定病种临床路径/指南/标准（草案）获行业内共识满分10分；

4、形成院内临床路径/指南/标准（草案）满分5分。20分

科研立项

（40分）获得与重点病种研究相关的

科研立项1、获得国家级科研项目立项满分20分；

2、获得省部级科研项目立项满分15分；

3、获得厅局级科研项目立项满分10分；

4、获得校内（院内）科研项目立项满分5分。20分

基地科研专项完成情况1、基地科研专项经费已全部落实满分10分；

2、基地科研专项经费部分落实满分5分；

3、基地科研专项按计划执行情况良好满分10分；

4、基地科研专项未按计划执行不得分。20分

论文著作

及专利

（50分）研究结果得到行业公认并能在

国内外核心学术期刊发表论文、著作，获得相关专利1、发表SCI并被引用满分10分；

2、在国内核心期刊发表论文并被引用满分10分；

3、国际学术会议交流论文满分10分；

4、出版与重点病种相关的著作或教材满分10分；

5、获得与重点病种相关的专利满分10分。50分

检查项目检查指标检查要点评分细则自查情况标准分自查得分

重点

病种

研究

（400分）标准规范研究

（20分）接受相关培训具有相关标准规范制定能力1、有关人员接受过标准规范制定培训满分10分；

2、具有中医药标准规范制定能力满分10分。20分

传承研究

（20分）整理、传承、创新名老中医临床经验和学术思想1、整理研究名老中医典型医案、中医诊疗经验满分10分；

2、传承创新名老中医临床经验和学术思想满分10分。20分

应用基础研究

（10分）开展相关应用基础研究开展与重点病种相关的中医诊疗规律、中医药理论基础及作用机制等方面的研究满分10分。10分

国际科技交流与合作

（20分）开展国际学术交流与合作并发表相关论文1、开展国际合作研究项目满分5分；

2、在高水平国际期刊上发表中医临床研究论文满分5分；

3、举办国际学术交流活动满分5分；

4、参加国际学术交流活动满分5分。20分

对临床服务的带动与支撑

（60分）

重点病种总体住院病人数、年门诊量、年出院人数、门诊中医治疗率、住院中医治疗率及均次与基地建设初期

对比（提供相关对比数据）1、住院病人数较基地建设初期增长情况满分10分；

2、年门诊量较基地建设初期增长情况满分10分；

3、年出院人数较基地建设初期增长情况满分10分；

4、门诊中医治疗率较基地建设初期增长情况满分10分；

5、住院中医治疗率较基地建设初期增长情况满分10分；

6、门诊、住院均次较基地建设初期降低情况满分10分。60分

四、能力建设（500分）

检查项目检查指标检查要点评分细则自查情况标准分自查得分

能力建设

（500分）临床能力

（120分）培养名中医1、培养了纳入国家级相关计划的名中医，满分20分；

2、除国家级外培养了各级名中医及有关荣誉称号，满分10分。

30分

临床服务能力1、三级查房制度完善，记录完整满分10分；

2、会诊制度完善，记录完整满分10分；

3、疑难病症诊治能力较基地建设初期提高比例满分10分；

4、急危重症诊治能力较基地建设初期提高比例满分10分。40分

均次费用1、门诊均次费用较基地建设初期下降满分10分；

2、住院均次费用较基地建设初期下降满分10分。20分

院内制剂1、制剂室面积不少于3000平方米，达到GPP标准10分；

2、院内制剂不少于100个品种10分。20分

医学检验中心1、已启动ISO15189医学实验室建设满分5分；

2、已申请ISO15189医学实验室认证满分8分；

3、已通过ISO15189医学实验室认证满分10分。10分

科研领军人物拥有在国内影响较大的科研领军人物和一批学术带头人满分10分。10分

科研队伍1、重点病种带头人，技术骨干参加国家规定的相关培训满分10分；

2、科研人员梯队结构合理，形成中青年为主、专业覆盖全面（临床、基础、临床科研方法、文献信息、新药研发、标准规范、科研管理等）科研骨干队伍满分10分。20分

文献信息

1、建立或具有及时更新并可共享的文献信息库满分10分；

2、与重点病种相关的文献收集与归类（古代、现代、国外文献）满分10分；

3、名老中医文献收集与归类满分10分。30分

检查项目检查指标检查要点评分细则自查情况标准分自查得分

能力建设

（500分）科研能力

（190分）

伦理审查平台1、具有完善的（药物/医疗器械、临床研究、动物、医疗新技术）伦理审查体系满分30分；

2、通过国家中医药管理局中医药临床研究伦理审查平台建设评估满分30分。60分

临床研究方法团队1、有专业化的临床方法学研究团队，具有根据中医临床特点进行适合中医药临床研究的方案设计及创新能力；

2、承担或完成重大临床研究设计与管理满分10分。20分

通过SFDA认定1、重点病种所在专业通过SFDA资格认定满分20分；

2、未通过认定一票否决。20分

实验室/研究室1、拥有中医科研三级实验室、重点实验室满分10分；

2、建立重点病种相关重点研究室满分10分；

3、重点研究室通过国家中医药管理局验收满分10分。30分

临床研究数据管理与质量控制平台能力

（150分）共享系统建设完成及应用情况1、重点病种术语规范满分30分；

2、结构化模板及采集系统（收集重点病种500例）满分30分；

3、开展相关研究满分30分。90分

质量管理1、建立符合国际规范的临床研究质量管理体系满分10分；

2、有专门的部门、人员、管理制度和质量控制操作规范满分10分；

3、依据质量管理体系实施的记录文件10分。30分

数据管理1、建立规范完整的重点病种研究数据库满分10分；

2、有专职的数据库管理人员、录入人员满分10分；

3、数据核查记录真实、准确、完整满分10分；

4、未建立数据库不得分。30分

成果应用及推广能力

（40分）引进成果1、引进应用中医特色诊疗技术、临床诊疗方案，并完善提高满分10分；

2、收集并规范评价民间传统诊疗技术方法满分10分。20分

成果推广1、向全国推广有效的中医临床诊疗技术和研究成果满分10分；

2、向本区域推广有效的中医临床诊疗技术和研究成果满分10分。20分

五、运行模式和机制（100分）

检查项目检查指标检查要点评分细则自查情况标准分自查得分

运行模式

和机制

（100分）建立创新的中医临床科研模式

（10分）科研模式在中医临床疗效提高和学术发展、体现中医行业规律的临床科研

模式方面，提出新的思路、进行新的探索满分10分。10分

建立基地内部高效运行的机制

（20分）运行机制建立并探索实施基地的良性运行机制满分10分。10分

管理制度建立并执行基地的组织管理、科研管理、财务管理等工作制度满分10分。10分

建立可持续运行的保障机制

（70分）领导重视建立合理的领导体系，制定相关领导制度，出台相关政策和文件支持基地发展满分10分。10分

发展规划依靠依托单位，制定中长期的基地发展规划满分10分。10分

科研协作形成1-3个以上相对固定的协作单位，开展实质性合作及取得的成果，有机组合和整合相关领域的专家和资源满分10分。10分

人才引进建立高水平人才引进和培养机制满分10分。10分

专职科研人员1、配备足够的专职研究人员满分4分；

2、明确科研人员的编制满分3分；

3、有稳定的科研队伍满分3分。10分

基地办公室1、设立专门的基地办公室满分5分；

2、配备专职人员和经费满分5分。10分

文化建设1、关于基地建设的文化宣传（展板、画册、简报等）满分5分；2、定期向国家局科技司基地办简报投稿数量满分5分。10分

六、标志性成果（100分）

检查项目检查指标评分细则自查情况标准分自查得分

标志性成果

（100分）基地建设的标志性成果

（100分）5分以上的SCI论文、国家级科技奖励、国家创新团队等能够突出体现基地建设的载体，满分100分100分

总分：自查负责人签名：

年月日

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